ФАРМА ВАМ ЗАО
Раствор для инъекций бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
| 1 амп. | |
| глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота (разведенная до pH 6.0), вода д/и.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для инъекций бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
| 1 мл | 1 амп. | |
| глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 10 мг | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота (разведенная до pH 6.0), вода д/и.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для инъекций бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
| 1 амп. | |
| глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 30 мг |
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота (разведенная до pH 6.0), вода д/и.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для инъекций бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
| 1 мл | 1 амп. | |
| глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 30 мг | 60 мг |
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота (разведенная до pH 6.0), вода д/и.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для инъекций бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
| 1 амп. | |
| глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 10 мг |
[PRING] натрия ацетат, уксусная кислота (разведенная до pH 6.0), вода д/и.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Раствор для инъекций бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
| 1 мл | 1 амп. | |
| глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 10 мг | 20 мг |
[PRING] натрия ацетат, уксусная кислота (разведенная до pH 6.0), вода д/и.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для инъекций бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
| 1 амп. | |
| глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 30 мг |
[PRING] натрия ацетат, уксусная кислота (разведенная до pH 6.0), вода д/и.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для инъекций бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
| 1 мл | 1 амп. | |
| глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 30 мг | 60 мг |
[PRING] натрия ацетат, уксусная кислота (разведенная до pH 6.0), вода д/и.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для инъекций бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
| 1 амп. | |
| глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 5 мг |
[PRING] натрия ацетат, уксусная кислота (разведенная до pH 6.0), вода д/и.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Раствор для инъекций бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
| 1 мл | 1 амп. | |
| глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 5 мг | 10 мг |
[PRING] натрия ацетат, уксусная кислота (разведенная до pH 6.0), вода д/и.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Глутоксим® играет важную роль в регуляции метаболических процессов в клетках и тканях. Оказывает селективное воздействие на сульфгидрильные группы поверхностноклеточных рецепторов, что приводит к восстановлению их чувствительности к регуляторным и транспортным молекулам пептидной природы, определяет иммуномодулирующий, гемостимулирующий, токсикомодифицирующий и другие цитотропные эффекты препарата.
Глутоксим® способствует реализации действия регуляторных молекул пептидной природы на нормальные и трансформированные клетки. К основным иммунофизиологическим свойствам препарата относятся: высокая тропность препарата к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиление костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза; активация системы фагоцитоза (в т.ч. в условиях иммунодефицитных состояний), восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов, лимфоцитов и функциональной дееспособности тканевых макрофагов.
Среди иммунобиохимических эффектов препарата следует выделить: стимулирующее действие препарата на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигналпередающих систем; инициацию действия системы цитокинов, в т.ч. интерлейкина 1, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина 2.
Всасывание
После в/м, в/в или п/к введения биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Cmax после в/в введения достигается в течение 2-5 мин, после в/м введения - в течение 7-10 мин.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в органах и тканях организма. Выводится с мочой.
Взрослым препарат вводят в/в, в/м и п/к в дозе 5-40 мг ежедневно в зависимости от тяжести заболевания. Курсовая доза - 50-300 мг.
С профилактической целью препарат применяют в/м в дозе 5-10 мг ежедневно в течение 2 недель.
При туберкулезе (в составе комплексной терапии) препарат назначают в/м по 60 мг 1 раз/сут ежедневно в первые 10 дней, последующие 20 дней Глутоксим® вводят в/м в дозе 60 мг через день. При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 мес.
В составе комплексной терапии неосложненных форм псориаза Глутоксим® применяют в/м ежедневно в суточной дозе 10 мг в течение 15 дней, затем еще в течение 5 недель 2 раза в неделю в суточной дозе 10 мг. Всего 25 инъекций на курс лечения. В составе комплексной терапии каплевидной и экссудативной форм псориаза, при псориатической эритродермии и артропатическом псориазе, у пациентов с сопутствующими токсическим или вирусным гепатитами, проявлениями не специфического синдрома хронических заболеваний Глутоксим® применяют в/м ежедневно в суточной дозе 30 мг в течение 15 дней, затем еще в течение 5 недель 2 раза в неделю в суточной дозе 30 мг. Всего 25 инъекций на курс лечения.
В качестве средства сопровождения химиотерапии в онкологии Глутоксим® вводят п/к в дозе 60 мг за 1.5-2 ч до применения противоопухолевых средств. Далее между курсами химиотерапии препарат вводят п/к в дозе 60 мг через день. При следующем курсе химиотерапии схема применения препарата повторяется.
В качестве средства сопровождения лучевой терапии Глутоксим® вводится п/к в дозе 60 мг через 0.5-1 ч после очередного сеанса облучения через день на протяжении всего курса лучевой терапии.
Глутоксим® можно вводить в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Глутоксим® не сообщалось.
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Глутоксим® с другими лекарственными средствами.
Возможно: в отдельных случаях - повышение температуры тела (37.1-37.5°С), болезненность в месте введения препарата (для уменьшения болезненности возможно введение препарата одновременно с 1-2 мл 0.5% раствора прокаина /новокаина/).
— профилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, связанных с радиационными, химическими и инфекционными факторами;
— восстановление подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения;
— повышение устойчивости организма к различным воздействиям (инфекция, интоксикация, радиация);
— в качестве гепатопротекторного средства при хронических вирусных гепатитах В и С;
— потенцирование лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких;
— профилактика послеоперационных гнойных осложнений;
— тяжелые, распространенные формы туберкулеза различной локализации (в составе комплексной терапии);
— туберкулез, резистентный к лекарственной терапии;
— профилактика обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии;
— лечение токсических осложнений противотуберкулезной терапии;
— в составе комплексной терапии неосложненных форм псориаза, в т.ч. в составе комплексной терапии каплевидной и экссудативной форм псориаза, при псориатической эритродермии и артропатическом псориазе, у пациентов с токсическим или вирусным гепатитами, проявлениями неспецифического синдрома хронических заболеваний;
— в составе комплексной терапии злокачественных новообразований - для профилактики и лечения токсических проявлений химио- и лучевой терапии (способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия).
Глутоксим® способствует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (анемия, усталость, снижение аппетита, повышенная болевая чувствительность).
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Клинические исследования применения препарата Глутоксим® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводились.
В клинических исследованиях продемонстрировано увеличение частоты положительных ответов на радикальный курс лучевой терапии местно-распространенного рака шейки матки. Частота достижения полной ремиссии составила 77% (в контрольной группе – 38%). Отмечено более быстрое восстановление показателей периферической крови и улучшение общего состояния пациенток на фоне лучевой терапии.
Применение препарата Глутоксим® в комплексной терапии немелкоклеточного рака легкого позволило провести химиотерапию в полном объеме, увеличить медиану выживаемости до 12.7 мес (в контрольной группе - 7.2 мес), увеличить одногодичную выживаемость до 51.7% (в контрольной группе – 26.0%), уменьшить потребность в колониестимулирующих факторах, эритропоэтинах, переливаниях крови и ее компонентов, повысить качество жизни.
При неоадъювантной химиотерапии HER2-негативного рака молочной железы с применением Глутоксима было продемонстрировано увеличение частоты объективных ответов опухоли до 40% (в контрольной группе - 20%), уменьшение гематологической токсичности, частоты назначений колониестимулирующих факторов и эритропоэтинов.
Согласно результатам клинических исследований, при назначении препарата Глутоксим® у пациентов с псориазом наблюдался более быстрый и полный регресс высыпаний (инфильтрация, шелушение, отечность), уменьшался зуд, улучшалось качество жизни. При артропатической форме уменьшалась интенсивность артралгий и сокращались сроки пребывания пациентов в стационаре. Более быстрый регресс симптомов псориаза показан также у детей, получавших Глутоксим® в составе комплексной терапии.
Продемонстрировано достоверное увеличение продолжительности ремиссии псориаза: при присоединении к терапии препарата Глутоксим® срок ремиссии у 48% пациентов превышал 1 год, при традиционной терапии только у 18% пациентов срок ремиссии превышал 1 год. При сопутствующем псориазу поражении печени Глутоксим® продемонстрировал гепатопротекторное и токсикомодифицирующее действие.
При туберкулезе (в составе комплексной терапии) Глутоксим® сокращает сроки бактериовыделения, уменьшает частоту и тяжесть токсических реакций (нормализация содержания АЛТ, АСТ, билирубина в сыворотке крови) при применении противотуберкулезных препаратов, уменьшает частоту развития токсического гепатита. Применение Глутоксима предотвращает развитие диспептических явлений, вызываемых использованием рифампицина и изониазида в высоких дозах (тяжести, болей в правом подреберье, тошноты, снижения аппетита).
Глутоксим® позволяет снизить частоту специфических послеоперационных осложнений у больных лекарственно-резистентным фиброзно-кавернозным туберкулезом легких.
В составе комплексной терапии инфекций, передаваемых половым путем, Глутоксим®, способствуя экзоцитозу внутриклеточно расположенных паразитов, повышает эффективность применения антибактериальных препаратов и значительно снижает риск развития рецидивов урогенитальных инфекций. Показано положительное влияние препарата Глутоксим® на морфологические показатели спермы и репродуктивную функцию пациентов (увеличение общего количества сперматозоидов на 20%, снижение содержания в сперме лейкоцитов на 90%, незрелых сперматозоидов на 50%).
В качестве раствора-носителя для инфузионного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.